सनोफी, जीएसके को COVID-19 वैक्सीन के लेट-स्टेज ट्रायल के लिए भारतीय स्वीकृति मिली

(रायटर) – सनोफी एसए और ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन पीएलसी को अपने प्रोटीन-आधारित सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन उम्मीदवार के देर से चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए भारतीय अधिकारियों से मंजूरी मिल गई है, दवा निर्माताओं ने गुरुवार को कहा।

फ्रांस के सनोफी और ब्रिटेन के जीएसके ने मई में वैश्विक परीक्षणों की शुरुआत की, जिसमें शॉट का परीक्षण करने के लिए 35,000 से अधिक वयस्कों को शामिल किया गया। उन्हें 2021 के अंत तक मंजूरी मिलने की उम्मीद है क्योंकि प्रारंभिक चरण के परिणामों से पता चलता है कि टीका एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करता है।

भारत की नैदानिक ​​परीक्षण रजिस्ट्री के अनुसार, अध्ययन की भारतीय शाखा 18 वर्ष से 55 वर्ष की आयु के लगभग 3,000 वयस्कों का नामांकन करेगी।

मूल्यांकन एक वर्ष तक चलने की उम्मीद है और भारत में पहला नामांकन मंगलवार को किया गया है।

भारतीय दवा नियामक ने टिप्पणी के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया।

सनोफी के भारत प्रमुख अन्नपूर्णा दास ने एक बयान में कहा, “जैसा कि वायरस का विकास जारी है, हम अनुमान लगा रहे हैं कि आने वाले महीनों और वर्षों में क्या जरूरत होगी, और तदनुसार, हमारे वैक्सीन विकास कार्यक्रम को अनुकूलित किया है।”

स्वास्थ्य मंत्रालय के आंकड़ों के अनुसार, भारत ने गुरुवार को पिछले 24 घंटों में लगभग 46,000 नए सीओवीआईडी ​​​​-19 मामले दर्ज किए। विशेषज्ञों ने चेतावनी दी है कि वास्तविक आंकड़े रिपोर्ट किए गए आंकड़ों से अधिक हो सकते हैं।

पहली बार दक्षिण एशियाई देश में पहचाने जाने वाले कोरोनावायरस का अत्यधिक संक्रामक डेल्टा संस्करण भी वैश्विक पुनर्प्राप्ति योजनाओं को प्रभावित कर रहा है क्योंकि दुनिया भर में मरने वालों की संख्या चार मिलियन को पार कर गई है।

GSK और Sanofi के वैक्सीन उम्मीदवार Sanofi के मौसमी इन्फ्लूएंजा टीकों में से एक के समान तकनीक का उपयोग करते हैं। इसे एक सहायक के साथ जोड़ा जाएगा, एक पदार्थ जो शॉट के लिए बूस्टर के रूप में कार्य करता है, जिसे जीएसके द्वारा बनाया गया है।

सनोफी एक बूस्टर के रूप में टीके का परीक्षण करने की भी योजना बना रहा है, भले ही किसी व्यक्ति ने पहले गोली मार दी हो।

कंपनियों ने कहा कि अध्ययन प्रतिभागियों को यदि वे चाहें तो अध्ययन के दौरान एक अनुमोदित COVID-19 शॉट के साथ टीका लगवा सकते हैं।

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