अंतिम चरण 3 परीक्षण विश्लेषण में भारत बायोटेक

भारत बायोटेक के कोवैक्सिन ने रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावशीलता और नए डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2 प्रतिशत सुरक्षा का प्रदर्शन किया है। कंपनी ने शनिवार को कहा कि उसने तीसरे चरण के परीक्षणों से कोवैक्सिन की प्रभावशीलता का अंतिम विश्लेषण पूरा कर लिया है।

प्रभावकारिता विश्लेषण से पता चलता है कि कोवैक्सिन गंभीर रोगसूचक COVID-19 मामलों के खिलाफ 93.4 प्रतिशत प्रभावी है, जबकि सुरक्षा विश्लेषण से पता चलता है कि प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट प्लेसीबो के समान थी, 12 प्रतिशत विषयों में आमतौर पर ज्ञात दुष्प्रभावों का अनुभव होता है और 0.5 प्रतिशत से कम गंभीर प्रतिकूल महसूस करते हैं। आयोजन। प्रभावकारिता डेटा स्पर्शोन्मुख सीओवीआईडी ​​​​-19 के खिलाफ 63.6 प्रतिशत सुरक्षा प्रदर्शित करता है, शहर स्थित वैक्सीन निर्माता की एक विज्ञप्ति में कहा गया है।

वैक्सीन के तीसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण 130 रोगसूचक COVID-19 मामलों का एक घटना-संचालित विश्लेषण था, जो भारत भर में 25 साइटों पर आयोजित दूसरी खुराक के कम से कम दो सप्ताह बाद रिपोर्ट किया गया था। SARS-CoV2 के खिलाफ पूरी तरह से निष्क्रिय वैक्सीन को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद और पुणे में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एला ने कहा, “भारत में अब तक के सबसे बड़े COVID टीकों के परीक्षण के परिणामस्वरूप कोवैक्सिन की सफल सुरक्षा और प्रभावकारिता रीडआउट भारत और विकासशील दुनिया के देशों की नवाचार और उपन्यास की ओर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को स्थापित करता है। उत्पाद विकास। हमें यह बताते हुए गर्व हो रहा है कि भारत से नवाचार अब वैश्विक आबादी की रक्षा के लिए उपलब्ध होगा।”

ICMR के महानिदेशक, बलराम भार्गव ने कहा, “मुझे यह जानकर खुशी हो रही है कि ICMR और BBIL द्वारा एक प्रभावी सार्वजनिक निजी भागीदारी के तहत विकसित Covaxin ने भारत के अब तक के सबसे बड़े COVID चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में 77.8 प्रतिशत की समग्र प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।

आईसीएमआर और बीबीआईएल में हमारे वैज्ञानिकों ने उच्चतम अंतरराष्ट्रीय मानकों का वास्तव में प्रभावी टीका देने के लिए अथक प्रयास किया है।” उन्होंने आगे कहा कि कोवैक्सिन न केवल भारतीय नागरिकों को लाभान्वित करेगा, बल्कि घातक SARS-CoV-2 के खिलाफ वैश्विक समुदाय की रक्षा करने में भी बहुत योगदान देगा। वायरस। “मुझे यह देखकर भी खुशी हो रही है कि Covaxin SARS-CoV-2 के सभी प्रकार के उपभेदों के खिलाफ अच्छा काम करता है।

Covaxin के सफल विकास ने वैश्विक क्षेत्र में भारतीय शिक्षा और उद्योग की स्थिति को मजबूत किया है,” भार्गव ने कहा। चरण 3 के परीक्षण 16 नवंबर, 2020 और 7 जनवरी, 2021 के बीच 25,798 प्रतिभागियों के साथ आयोजित किए गए थे, जिन्हें BBV152 या प्लेसीबो समूहों में यादृच्छिक किया गया था .

मेड्रक्सिव के अनुसार, जिसमें डेटा प्रकाशित किया गया था, COVAXIN प्रभावकारिता के प्रीप्रिंट डेटा को पीयर-रिव्यू द्वारा प्रमाणित नहीं किया गया है।

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